互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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立峰生物一次性使用雙腔支氣管插管 右側(cè)37Fr產(chǎn)品說(shuō)明:
立峰生物一次性使用雙腔支氣管插管主要用于胸部手術(shù)或危重病人的單肺獨(dú)立同步或非同步支氣管插管進(jìn)行呼吸支持。
?型號(hào)規(guī)格:分為左側(cè)型和右側(cè)型;根據(jù)導(dǎo)管大小又可分為3.1mm(28 Fr)、3.5mm(32 Fr)、4.5mm(35Fr)、4.9mm(37 Fr)、5.2mm(39 Fr)、5.4mm(41Fr)6種規(guī)格
?結(jié)構(gòu)組成:一次性使用雙腔支氣管插管分為左側(cè)型和右側(cè)型,規(guī)格可分為3.1mm(28 Fr)、3.5mm(32 Fr)、4.5mm(35Fr)、4.9mm(37 Fr)、5.2mm(39 Fr)、5.4mm(41Fr)。
?左側(cè)型由左腔支氣管套囊、氣管套囊、通氣主管、錐形接頭、支氣管側(cè)外接管、氣管側(cè)外接管、15mm接頭、導(dǎo)絲、充氣管、氣管側(cè)指示氣囊、支氣管側(cè)指示氣囊、止逆閥、叉形接頭、T形復(fù)合接頭、吸痰管組成。
?右側(cè)型由右腔支氣管套囊、氣管套囊、通氣主管、錐形接頭、支氣管側(cè)外接管、氣管側(cè)外接管、15mm接頭、導(dǎo)絲、充氣管、氣管側(cè)指示氣囊、支氣管側(cè)指示氣囊、止逆閥、叉形接頭、T形復(fù)合接頭、吸痰管組成。
?吸痰管由吸痰管接頭和吸痰管導(dǎo)管組成;T形復(fù)合接頭由連接管、橡膠帽、三通接頭、15mm錐套組成;支氣管套囊、氣管套囊、通氣主管、錐形接頭、外接管、充氣管、指示氣囊、叉形接頭、連接管、吸痰管(包括吸痰管接頭和吸痰管導(dǎo)管)采用符合GB 15593-1995的聚氯乙烯制成;止逆閥采用符合YY/T 0242-2007規(guī)定的聚丙烯和不銹鋼304(牌號(hào)06Cr19Ni10)制成;15mm接頭、三通接頭、15mm錐套采用符合YY/T 0242-2007規(guī)定的聚丙烯制成,橡膠帽采用醫(yī)用硅膠制成。
?產(chǎn)品要求無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g
?使用要求:
1、根據(jù)患者選擇合適的雙腔支氣管插管規(guī)格;
2、使用前抽干套囊內(nèi)氣體,檢查有無(wú)泄露情況;? ? ? ? ? ? ? ?
3、插入導(dǎo)管至規(guī)定位置,用注射器向支氣管套囊及氣管套囊內(nèi)充入一定量氣體,封閉支氣管和氣管;
4、固定雙腔支氣管插管后,與麻醉呼吸管路連接,實(shí)施IPPV正壓通氣。
?儲(chǔ)存要求:包裝后的雙腔支氣管插管應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。
?運(yùn)輸要求:運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)按合同規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)防止重壓變形、陽(yáng)光直射、硬物刮蹭及雨雪或液體物資浸淋。
?注意事項(xiàng):
1、本品專(zhuān)門(mén)為臨時(shí)建立氣管內(nèi)通氣道而設(shè)計(jì),請(qǐng)勿作其他用途。
2、使用本產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。
3、只限于一次性使用,不得重復(fù)滅菌、再次使用。
4、打開(kāi)包裝后應(yīng)立即使用,用后應(yīng)銷(xiāo)毀。
5、如現(xiàn)包裝袋破損、污染或產(chǎn)品破損等異常情況,請(qǐng)勿使用。
6、無(wú)菌有效期為3年,必須在有效期內(nèi)使用;
7、不要對(duì)套囊過(guò)度注氣,一般來(lái)說(shuō)應(yīng)該控制注氣壓力小于25mmHg,一旦套囊破損,必須更換新的導(dǎo)管。
8、禁止與電子束或激光束接觸,以免發(fā)生燃燒。
9、潤(rùn)滑插管時(shí)應(yīng)避免插管官腔內(nèi)堵塞。
10、產(chǎn)品插入時(shí)患者取仰臥位,當(dāng)患者體位發(fā)生變化時(shí),應(yīng)重新調(diào)整插管的位置。
11、使用后放空氣囊,如果不能順利放空,則在確認(rèn)氣囊的準(zhǔn)確位置后,并用取樣鉗等尖銳器械刺破氣囊。
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;